LivaNova получила разрешение FDA на Essenz

30 августа 2023 г. Автор: Шон Вули

Essenz ILBM обеспечивает точное и непрерывное измерение основных параметров крови во время процедур искусственного кровообращения (CPB). Он интегрируется в перфузионную систему Essenz нового поколения. Essenz позволяет перфузиологам получать доступ к надежным параметрам крови и управлять ими непосредственно из кабины системы. Это устраняет необходимость в дополнительных мониторах или держателях.

Лондонская компания LivaNova утверждает, что существующие анализаторы газов крови отражают клиническое состояние пациента только на момент взятия образца. Эта выборка может быстро измениться, и анализ станет неактуальным. Essenz ILBM обеспечивает непрерывный мониторинг на протяжении всей процедуры. В LivaNova заявили, что это позволяет реализовать индивидуальный подход к перфузии, основанный на решениях, основанных на данных.

Сенсорная технология B-Capta используется в Essenz ILBM, позволяя ей предоставлять значения параметров, соответствующие больничным анализаторам газов крови. Он предоставляет измеренные значения насыщения кислородом, гематокрита, парциального давления кислорода и температуры. Альтернативой, по словам ЛиваНова, являются расчетные значения этих параметров.

Essenz ILBM также не требует калибровки для настройки измерений устройства, что экономит время перфузиологов. Артериальные и венозные параметры автоматически передаются на монитор пациента Essenz, что помогает принимать решения и целенаправленно перфузию.

«Динамические условия могут быстро изменить параметры крови пациента во время процедуры искусственного кровообращения», — сказал Марко Дольчи, президент отделения сердечно-легочной терапии LivaNova. «Встроенный монитор крови Essenz обеспечивает непрерывный мониторинг на протяжении всей процедуры пациента. Доступ к точным измерениям в режиме реального времени непосредственно из перфузионной системы Essenz позволяет быстро принимать решения и разрабатывать индивидуальные стратегии ухода для пациента».

Рубрики: 510(k), Управление кровью, Сердечно-сосудистые заболевания, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Технологии здравоохранения, Нормативно-правовое регулирование, Сосудистые заболевания С тегами: LivaNova